ROSEVILLE, Minn .– (BUSINESS WIRE) - #Cdiff –Rebiotix, Inc, Ferring lyfjafyrirtæki, tilkynnti í dag að tveir meðlimir í forystusveit þeirra, Dr. Ken Blount, Aðal vísindafulltrúi og Dr. Edward Burd, yfirmaður regluverks, munu taka þátt í umræðum um lykilnefndir á örveruhreyfingunni 2019 - leiðtogafundarþróun . Fjórði árlega leiðtogafundurinn fer fram 26. - 28. júní í Boston, MA.
Dr. Blount, sem er rótgróinn mynd á örverulífeyrissviðinu, mun ræða við Microbiome Industry Leaders pallborðið þar sem hann mun varpa ljósi á viðvarandi áskoranir í vísinda- og vöruþróun innan flokksins, þar á meðal hápunktar úr klínískum rannsóknum og örverufræðirannsóknum Rebiotix undir nýstárlegri, rannsóknarfyrirtæki fyrirtækisins MRT ™ lyfjapallur.
Auk pallborðsins mun Dr. Blount flytja erindi um brautryðjandi Microbiome Health Index ™ (MHI). Í erindinu verður sjónum beint að framförum fyrirtækisins við að þróa reikniritið sem leið til að meta endurreisn örveruvefssamfélaga sjúklings eftir meðferð með einni af rannsóknarstofum fyrirtækisins, MRT. Eins og er eru tvær lyfjaform í klínískri þróun - leiðandi frambjóðandi, RBX2660, er fljótandi sviflausn í 3. áfanga; RBX7455, rannsókn, fyrsta tegund af frostþurrkuðu, ófrosnu, stofuhita stöðugu inntöku hylki. Báðar lyfjaformin einbeita sér að því að draga úr endurteknum Clostridioides difficile (C. diff) sýkingu hjá fullorðnum.
„Það er spennandi að taka þátt í viðburði sem sýnir nýjungar sem nýta kraft örveruefnisins. Mér er heiður að taka þátt í Microbiome Industry Leaders pallborðinu til að eiga samskipti við önnur yfirvöld á þessu sviði, “ sagði Dr Blount. „Það eru atburðir eins og þessir sem gera okkur kleift að koma saman, deila hugmyndum og móta framtíðarhorfur á meðferðum sem byggir á örverum.“
Umfram vísindalega og klíníska nýsköpun í flokknum heldur áfram að þróast reglugerðarlandslagið fyrir meðferðir sem byggir á örveruupptöku. Upphaflega útlistað af Matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) í Bandaríkjunum árið 2013, er gert ráð fyrir viðbótarstöðlum, sem eru sértækir fyrir fósturlátaígræðslu (FMT) á næstunni og halda áfram að vera þungamiðja umræðunnar. Til að varpa ljósi á nýjustu þróun og áhrif á svæðið mun Dr. Burd vera formaður byggingartækilegrar leiðbeiningarreglugerðar fyrir örverubundin meðferðarráðstefnu á leiðtogafundinum. Spjaldið mun fjalla um vaxandi margbreytileika í þróun örvera á vöru, þ.mt prófanir á gjöfum, persónusköpun vöru og hið öfluga alþjóðlega stjórnunarlandslag fyrir þennan nýja vöruflokk.
„Það er mikilvægt að leikmennirnir í þessu rými einbeiti sér að því að þróa öruggar vörur og verklagsreglur fyrir sjúklingana sem við þjónum,“ sagði Dr. Burd. „Með fulltrúum frá helstu örverufyrirtækjum og eftirlitsstofnunum sem bjóða fram umsögn um þetta mikilvæga efni, getum við haldið áfram að leggja áherslu á þörfina á eftirliti með reglum og vandaðri klínískri rannsókn þegar kemur að öryggi sjúklinga.“